美国怀雅特：羟乙基淀粉分子量及分子量分布表征

方案优势

羟乙基淀粉（Hyroxyethyl Starch, HES）是一种非离子型淀粉改性产物。目前，被认为是良好的血浆代用品，在医学领域常作为失血性休克的治疗和血液的稀释剂等以维持血液胶体渗透压作用。因其*的特性及功能，近年来，羟乙基淀粉再次成为人们关注的焦点。 HES的分子量及分子量的分布无疑是各企业及检测机构评价产品质量优劣环节中较为重要的指标。而关于多大分子量范围的HES用于血浆代用品更为合适；何种检测手段测定其分子量及分子量的分布更为准确，更为可信，更符合工业快速检测要求等问题曾引起广泛讨论与研究。 鉴于该技术不需要标样事先绘制标准曲线；测试的结果的准确性又*不依赖于未知样品与标样结构及性质的相似性，因此，该技术被认为是高分子物质分子量的表征方法。 本文简述了利用光散射法与GPC联用技术测定HES分子量及其分布，确定了10%大分子部分以及10%小分子部分分子量等参数。

实验设备

wyatt 多角激光光散射检测器miniDAWN

羟乙基淀粉分子量及分子量分布表征

Wyatt Technology Corporation

羟乙基淀粉（Hyroxyethyl Starch, HES）是一种非离子型淀粉改性产物。目前，被认为

是良好的血浆代用品，在医学领域常作为失血性休克的治疗和血液的稀释剂等以维持血

液胶体渗透压作用。因其*的特性及功能，近年来，羟乙基淀粉再次成为人们关注的焦点。

HES 的分子量及分子量的分布无疑是各企业及检测机构评价产品质量优劣环节中较为

重要的指标。而关于多大分子量范围的 HES 用于血浆代用品更为合适；何种检测手段测定

其分子量及分子量的分布更为准确，更为可信，更符合工业快速检测要求等问题曾引起广泛

讨论与研究。

凝胶渗透色谱法（Gel Permeation Chromatography, GPC），又称为体积排阻法（Size

Exclusion Chromatography, SEC），其基本原理是利用样品分子中含有的不同颗粒大小的分子

依次经过，具有多孔径的凝胶色谱填料颗粒（填料颗粒孔内部/填料颗粒之间间隙），致使其

不同大小颗粒流经的实际路程不同而依次按从大到小的顺序洗脱出来。因此，曾广泛用于高

分子分子量及分布的测定。然而，该方法需要标准物事先标定，绘制标准曲线，且该标准曲

线的准确性在很大程度上依赖于标准物与未知样品结构及性质的相似性。因此，该方法误差

较大（约 10%），如果用于 HES 的分子量及分子量分布的测定，将很可能得不到精确可靠的

数据，其质量将得不到强有力的保障。

而光散射法与 GPC 联用技术的出现，迅速取代了凝胶渗透色谱法在该领域的应用。鉴

于该技术不需要标样事先绘制标准曲线；测试的结果的准确性又*不依赖于未知样品与标

样结构及性质的相似性，因此，该技术被认为是高分子物质分子量的表征方法。

本文简述了利用光散射法与 GPC 联用技术测定 HES 分子量及其分布，确定了 10%大分

子部分以及 10%小分子部分分子量等参数。